Data Protection - Perú
Palabras clave:
protección de datos, data protection, Data exclusivity, estudios clínicos, Derecho Farmacéutico, Productos farmacéuticosResumen
El presente artículo se refiere a la implementación de la Protección de los Datos de
Prueba para productos farmacéuticos a propósito de la implementación del TLC suscrito
entre el Perú y Estados Unidos de América y la aplicación de las definiciones dadas por
el TRIPS para esta figura. Se analiza la legislación nacional y los tratados aplicables
así como los primeros casos de protección a las nuevas entidades químicas dadas por
la autoridad regulatoria. Los aciertos y desaciertos de la nueva legislación de datos de
prueba. Su impacto en temas de salud y en investigación.